下架36款胃藥 8月1日起全面禁用
2020-07-30 10:42 聯合報 / 記者楊雅棠／台北即時報導
胃藥傳致癌危機，含「ranitidine（雷尼替丁）」成分的胃藥放越久、致癌物越多，食藥署今正式宣布36款含「雷尼替丁（Ranitidine）」的胃藥從8月1日起全面禁用，民眾若依醫師所開立處方用藥者，可與醫師討論選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥粧店購買者，則建議暫時停止使用。
食藥署科長洪國登表示，國際對原料藥「雷尼替丁」發出警訊，指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久，產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」機率愈高。
去年知名胃藥「善胃得」被驗出含致癌不純物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，疑可能致癌，衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年，6月中旬時內藥廠中化裕民就又自主驗出10批「悅擬停膜衣錠150毫克」NDMA超出每日可接受攝取量，除下架停止供應，也全面調查是否涉及其他批次及主動評估執行回收相關事宜。
洪國登表示，許多相關藥品保存期限為兩年到四年，但無法保證在期限內NDMA的含量是否超出每日可接受攝取量96 ng，因此決定暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分的藥品。
含「雷尼替丁」成分的藥品主要用於胃灼熱、胃酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。洪國登表示，含該成分的藥品許可證共36張，其中29張為處方用藥、7張為指示用藥，一年用量超過8000萬顆。
食藥署已要求藥商、藥局及醫療機構自8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，並提出回收計劃，啟動自主回收。若仍持續出貨，則依《消保法》處以新台幣6萬至150萬元罰鍰，未於期限內完成回收，則依《藥事法》則處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。
十全實業股份有限公司 治胃漬膜衣錠
大豐製藥股份有限公司 ”大豐”善待胃注射液丄0亳克/亳升
中化裕民健康事業股份 悅擬停膜衣錠150亳克
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中國化學製葉股份有限 潰克定膜衣錠150公绦（鹽酸雷尼得定）
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潰克定膜衣錠3 0 0公絲（鹽酸审尼得定）
永信藥品工業股份有限 胃治潰注射液2 5公絲/公撮（書尼得定）
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胃治潰膜衣錠3 0 0公絲（鹽酸雷尼得定）
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生違化學製藥般份有限 ”生達”胃恩利50毫克凍晶注射劑（雷尼得定）
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里萊藥品股份有限公司 優樂潰膜衣錠7 5亳克（雷尼替定）
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“南光”耐胃注射液2 5公約/公撮（鹽酸雷尼得定）
吉適治潰定加強膜衣錠 150毫克
吉適治潰定加強膜衣錠 75毫克
健喬信元醫藥生技股份 景胃寧膜衣錠300亳克（雷尼得定）
有限公司 景胃寧膜衣錠75亳克（雷尼得定）
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公司
瑞士藥廠股份有限公司 佳得胃10公絲注射液（雷尼得定）
佳得胃注射液25 毫客/毫升（雷尼得定）
壽元化學工業股份有限 ”壽元”瑞寧2 5毫克/毫升注射液（雷尼得定)
公司
衛違化學製葉股份有限 “衛達”胃達舒膜衣錠3 0 0公絲（雷尼得定)
公司
“衛達”胃建舒膜衣錠丄5 0公絲（雷尼得定)
賜利優醫藥生技有限公 治胃能膜衣錠
司
應元化學製藥股份有限 “應元”胃得克注射液2 5毫克/亳升（雷尼得定)
公司
溥汶醫藥實業有限公司 安保胃膜衣錠150公絲